哪些治疗新冠肺炎药物走上临床

  有效药物是防控疫情的制胜武器,自新冠肺炎疫情暴发后,研究出有效的治疗药物就成为了科研攻关组的重点工作,法匹拉韦、瑞德西韦和磷酸氯喹等药物也相继被科技部获准列入临床研究。在3月17日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,这些新冠肺炎药物的最新情况也得到披露。据科技部生物中心主任张新民介绍,磷酸氯喹、法匹拉韦的临床应用已经取得良好效果,主要针对轻型、普通型向重型转化的阻断,而针对重型、危重型患者的救治,恢复期血浆、托珠单抗等则已经成功应用于临床救治。

  法匹拉韦:临床研究已经完成

  法匹拉韦是一个广谱抗病毒药物,是一种RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂,通过抑制病毒基因组复制和转录而发挥抗病毒作用。

  在推进新冠肺炎治疗药物研发工作中,药物的安全性、有效性与可及性是必须遵守的3项基本原则。在安全性方面,法匹拉韦2014年在日本获批上市,至今未见明显不良反应,且在近期治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显不良反应;在有效性方面,国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院联合开展了法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性研究,采用法匹拉韦的试验组在治疗新冠肺炎的疗效方面显著优于对照组;在可及性方面,国内已有企业在2月获得国家药监局药品注册批件并实现量产,临床药品供应有保障。

  “目前,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。”据张新民介绍说,在治疗新冠肺炎的临床研究中,从病毒核酸转阴、胸部影像学改善,到临床恢复率、平均退热时间、平均咳嗽缓解时间等方面,法匹拉韦试验组均优于对照组。

  “鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。”张新民说,下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情暴发的态势,推出药物治疗的中国方案。

  磷酸氯喹:获钟南山院士背书

  在近期与美国哈佛大学、欧洲呼吸学会相关专家进行的远程视频会议上,钟南山院士表示。“针对新冠病毒,到现在还没有针对性的有效治疗办法,但也找出了一些,比如氯喹,这是一个老药,很安全,用药效果总结也马上会出来。”

  钟南山院士提到的这个氯喹,就是磷酸氯喹。它本是一种已有70多年临床应用史的传统抗疟药物,在此次抗新冠肺炎中也发挥了新的功效。国家卫健委已将其纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案用药,工信部也把磷酸氯喹原料药及制剂纳入疫情防控中央医药物资储备。

  据科技部生物中心副主任孙燕荣表示,研究表明磷酸氯喹不仅有抗疟作用,还具有广谱的抗病毒作用,另外还有非常好的免疫调节作用。通过组织北京、广州、湖南几个省的十几家医院联合开展关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性、有效性的评价,磷酸氯喹在临床上确定看到了疗效。从重症化率、退热现象、肺部影像好转的时间、病毒核酸的转阴时间、转阴率、缩短病程等一系列指标进行系统、综合的研判,用药组明显优于对照组。此外,在用药患者中没有发现与药物相关的、明显的严重不良反应。

  目前,全国有32个厂家(如昆药集团、华北制药等)生产磷酸氯喹。在抗击新冠肺炎疫情的大背景下,很多已不再生产氯喹的厂家均已恢复了氯喹的生产,包括广东众生药业、上海上药中西制药有限公司、重庆康乐制药、重庆西南制药二厂等。

  托珠单抗:用于救治重症患者

  重症救治则是降低病亡率的关键。目前在武汉前线应用于治疗重症患者的正是托珠单抗,它也已进入第七版新冠肺炎诊疗方案中。托珠单抗是一种生物免疫抑制剂,2013年在中国获批用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,并于2016年再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎。

  研究表明,托珠单抗对白介素6有着特异的阻断作用。白介素6是此次中国科技大学基础研究的科学家们在重症患者发现的诱发新冠肺炎炎症因子风暴的直接诱因。

  炎症因子风暴的意思是当病毒和任何一个外源的病原进入人体激活机体免疫反应时,T细胞和巨噬细胞可能会分泌的诱导促进免疫作用增强的炎症因子,这些因子会募集和招募更多的帮手,当这个因子强到自身免疫系统难以控制时,就成为炎症因子风暴,这一类风暴发生后可能会造成多器官的衰竭,甚至会威胁生命。

  此次新冠肺炎病毒很强,所以它引起的炎症因子反应也非常强烈。

  其他方案:临床验证正在进行

  备受关注的瑞德西韦正在进行两项临床研究,一项针对重症患者,一项针对轻症和普通症患者。这两项研究都采用双盲研究方法,目前还未得到研究组的明确结果。

  恢复期血浆治疗也取得积极进展,无论是在采浆方面还是救治方面都是大幅度提升,以承担科研攻关应急工作为例的中国生物为例,已完成154例重症患者的治疗,临床显示出较好疗效。

  不仅如此,干细胞治疗的临床研究也正在进行。干细胞疗法可有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应,减少肺损伤,对于减轻患者肺纤维化具有积极作用,对改善新冠肺炎患者远期预后具有独特优势。治疗结果显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效,一般8~10天可达治愈水平。

  人工肝这项科研成果也已在临床开展研究和应用,临床显示应用人工肝进行救治,在呼吸机支持的平均天数和ICU监护的平均时间明显减少,能够提高重症患者的救治成功率。


关键字:防疫
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