天力药业通过PMDA认证

　　中化新网讯 近日，山东天力药业有限公司顺利通过了日本厚生省独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)对其医药级维生素C百目细粉产品的审计检查，为该公司今后拓展高端市场奠定了基础。

　　PMDA是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人，PMDA生产企业GMP查核与美国的FDA、欧洲的COS是全球药品生产质量管理规范认证的最高水平，以药品分类进入日本市场的产品均需通过GMP的适合性现场调查，而通过该认证被视作药品生产质量管理水平达到了国际先进水平。

　　近年来，天力药业每年都不定期组织自检自查，主动接受上级检查和不同客户的审计，用行动把GMP管理体系落到实处。该公司从2014年开始在日本进行维生素C的药品注册，去年顺利实现了医药级产品在日本的正式销售，并按照日本政府对医药产品的管理要求，由客户向日本PMDA提交了调查申请。审查过程中，天力药业严谨、真实、标准、科学的管理体系，得到了审计官的充分肯定。他们并正式发来审计报告，予以通过。