科普 医用PVC 手套的特点和行业标准

在新冠肺炎疫情防控中,医用口罩、医用手套、防护服成为医护工作者必备的“三件套”。医用手套最重要的作用是隔离病菌和污染物,。与工业手套相比,其核心指标是AQL1.5,即抽样调查一批次100只手套里小于1.5只被测不合格。从材质上讲,医用手套可分为 PVC  、丁腈和乳胶手套。
    医用PVC手套的特点
医用PVC手套是以糊状聚氯乙烯为主原料的手套产品,采用手套模型浸渍工艺,经高温固化成型手套不含过敏原,无粉、发尘量低,离子含量少,不含塑化剂、酯、硅油等成分,具有较强的化学抗性,良好的灵活性和触感,穿戴方便舒适,具有防静电性能,可在无尘环境中使用。在医院中主要用作医用检查。从发展趋势看,医用PVC手套将逐步成为一次性手套领域的主导产品。
与乳胶手套和丁腈手套的区别
乳胶手套也叫橡胶手套,属于传统一次性手套,乳胶取自于橡胶树汁液。由于树种、地质、气候以及其他相关条件不同,乳胶手套成分和结构会经常出现巨大差异,导致成本增加。由于乳胶手套含有蛋白质,对于过敏体质的人,容易产生过敏反应。
相对PVC手套,乳胶手套韧度和贴合度更好,适合手术用。而PVC手套则具有价格优惠、舒适性、抗过敏和实用性高等优势,并且随着技术的提升,PVC手套克重降低,成本优势更加明显,性价比也不断提高。
丁腈手套是乳胶手套的理想替代品,主要由丙烯腈和丁二烯合成。在耐有机溶剂、耐穿刺方面优势更明显。相对PVC手套,丁腈手套更加结实,透气性更好,鲜艳的颜色可以缓解病人的紧张情绪,而PVC手套的成本优势更加突出,且穿戴舒适、防护效果好,具有较高的性能价格比,市场增长的势头更加明显。
医用PVC手套的行业标准
国内行业标准:医疗级PVC手套属于一类医疗器械产品,其生产和销售需要获得国家的相关资质,具体的管理办法有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》等。
国外准入要求:各进口国对医疗级手套的标准相对较高。通常出口产品需要满足相关国家的准入标准、通过指定的质量管理体系认证或产品认证,如ISO13485认证、NSF认证、FDA认证等,才能获准进入目标国市场。同时,国际上的行业质量标准、产品技术和新的认证项目也在不断推出和更新。 
王红珍(图片来自网络)
 
 
 
 

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