天津鸿宇泰联合南方医大成功研发猴痘病毒快诊试剂

11月15日，从天津港保税区管委会获悉，由区内企业天津鸿宇泰生物科技有限公司和南方医科大学生物安全研究中心沈晨光教授团队针对猴痘病毒传播机制的最新研究成果，在国际感染杂志《Journal of Infection》（JCR Q1区，影响因子38.637）在线发表。该研发成果可以防止猴痘病毒感染的广泛传播，并促进感染者及时治疗与康复。

自2022年5月起，猴痘病毒在全球多个国家或地区爆发，截至目前，已在全球109个国家或地区流行，造成超过7.5万人感染。猴痘病毒的无症状感染比例在13%以上，且症状往往“不典型”，容易被误诊为其他疾病，隐性传播风险极大。 

今年，天津鸿宇泰生物与南方医科大学达成战略合作。“我们组建了一支项目联合团队，研发了一批针对猴痘病毒特异性抗原的单克隆抗体。”据天津鸿宇泰生物执行董事伍波介绍，通过抗体活性评价发现，其中三株抗体2D1、3A1和9F8具有良好的猴痘抗原结合活性，其中抗体2D1可特异性识别猴痘病毒，抗体3A1和9F8可广谱识别正痘病毒。应用以上三株抗体，项目联合团队成功研发了两种快速诊断试剂盒，包括可快速诊断正痘病毒感染（包含猴痘病毒、痘苗病毒、天花病毒、骆驼痘病毒等）试剂盒；以及可快速诊断猴痘病毒感染（对其他正痘病毒不反应）试剂盒，诊断猴痘病毒快速检测，只需10-15分钟即可出结果，不需要临床实验室的特定设备。

据了解，2020年8月天津鸿宇泰生物落户天津港保税区，成为生物制造产业（人才）联盟的成员单位，致力于POCT、磁微粒化学发光，分子诊断领域诊断试剂开发生产。自2020年底取得新冠检测相关的三项产品CE证书，并取得商务部白名单可供出口后，鸿宇泰生物在疫情严重扩散急需检测试剂盒之际，向德国、英国、意大利、日本、泰国、印尼等国家输送了上千万人份的新型冠状病毒检测试剂盒，助力全球新冠防疫工作。作为体外诊断行业的新兴企业，天津鸿宇泰生物除了研制新型冠状病毒IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒及新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒外，在免疫荧光、化学发光等体外诊断项目方面也持续发力。截至目前，经天津市食品药品监督管理局审批，鸿宇泰生物共获得了27医疗器械注册批文，其中有22个化学发光项目、5项免疫荧光项目。

今后，在与南方医科大学达成战略合作的基础上，天津鸿宇泰生物着重基础研究、研以致用，打造京津冀与珠三角生物科学领域产学研合作的成功典范。 （曲照贵）