COC新材料:欧美已批量用于糖尿病穿戴式胰岛素输送

环状烯烃共聚物(COC)是一种用于医疗,光学,包装和电子应用的玻璃透明且极纯的塑料。欧美普遍使用的可穿戴式触摸屏胰岛素泵、可穿戴胰岛素输送装置,其关键组件是由环烯烃共聚物(COC)制成的药筒,精密模制药筒部件实现药物兼容性,高纯度和尺寸控制,简化基础推注式胰岛素疗法,并有助于使血糖控制成为可能。

可穿戴式触摸屏胰岛素泵

总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的医疗设备制造商Tandem公司,开发的可穿戴式触摸屏胰岛素泵,一次性药筒采用环状烯烃共聚物(COC)新材料,这种可穿戴式胰岛素泵使用户能够在不刺破手指的情况下做出治疗决定,与其他泵相比,胰岛素泵具有最大的胰岛素容量多达480个单位,提供长达三天的胰岛素输送,并且更换药筒的中断更少。

Tandem公司的可穿戴式触摸屏胰岛素泵,是唯一一款能够使用个人计算机进行远程功能更新的泵,现在可与移动连续血糖监测(CGM)集成在一起使用。

这些泵带有精密模制的一次性墨盒,该墨盒由几个由COC材料模制的零件组成,这些组件均经过严格的性能认证,包括极富挑战性的公差水平和多腔工具。它们以复杂的几何形状生产且紧密公差小于0.001英寸(0.025毫米)。

Tandem医疗公司开发的可穿戴式触摸屏胰岛素泵

由于其纯度,药物相容性,生物相容性和尺寸稳定性,因此,选择了医疗级材料而非竞争性热塑性塑料。作为领先的医疗保健塑料COC,药物接触材料可提供一致的,可重复的性能,并有助于药物输送系统的小型化。

与其他工程热塑性塑料或玻璃不同,COC可提供非离子型,反应性最小的表面。这种非极性底物不会促进吸附,变性,聚集或沉淀。玻璃透明的COC医用聚合物具有极低的可浸出物和可萃取物,可保持长期的药物纯度,从而实现更好的性能和患者安全。

Plastikos是用于药物输送装置的精密COC材料组件的领先医疗模塑商之一,早在2017年,该产品的出货量达数百万个。

可穿戴胰岛素输送装置

美国Valeritas医疗技术公司开发的V-Go可穿戴胰岛素输送装置,为II型糖尿病患者提供了一种简单,负担得起的,多合一的佩戴方式就像贴片一样穿着,可以消除每天多次注射的需要。在中国,II型糖尿病是最常见的糖尿病类型,其中,肥胖是II型糖尿病的重要危险因素。I型糖尿病的病因不明,患者通常不能自己分泌胰岛素,需要每日注射胰岛素维持生存。II型糖尿病占全球糖尿病患者的90%左右,主要是体重超重和久坐不动这两种状况加剧了患者对胰岛素的需求。

V-Go是一种简单,价格合理且完全可抛弃的设备,无需任何电子设备,电池,输液器或程序即可使用。它体积小,重量轻,可穿在衣服下。V-Go在24小时内连续提供预设的基础胰岛素剂量,并在进餐时间提供谨慎的按需推注剂量。它是当今市场上唯一一款为满足2型糖尿病患者需求而专门设计的基础推注胰岛素输送设备。

Valeritas医疗公司的V-Go可穿戴胰岛素输送泵

V-Go胰岛素输送装置的关键组件是由环烯烃共聚物(COC)制成的药筒。Valeritas公司制造与研发执行副总裁詹金斯认为,经过彻底的研究和评估,由于COC纯度,药物相容性,生物相容性和尺寸稳定性,该材料被选为竞争性热塑性塑料。

詹金斯说:“ COC在V-Go胰岛素输送装置的药筒系统中扮演着重要角色。”“我们发现它与药物接触具有很高的稳定性,并且具有很高的光学透明度;此外,它具有良好的注塑特性,具有出色的尺寸稳定性和最小的收缩率。

与其他工程热塑性塑料或玻璃不同, COC可提供非离子型,反应性最小的表面。这种非极性底物不会促进吸附,变性,聚集或沉淀。与用于药物输送的玻璃和其他医用级聚合物相比,玻璃透明的COC树脂具有极低的可浸出物和可萃取物,因此,可以保持长期的药物纯度,并能以高收率获得更高的质量。

用户从每天多次注射胰岛素到使用V-Go可以显着降低其葡萄糖水平,并每天减少多达44%的胰岛素使用量。。

目前,中国的糖尿病患者人数已经位居全球第一,糖尿病患者总数近1.3亿,其中男性为7040万,女性为5940万。


关于举办环烯烃共聚物技术与市场论坛的通知


在新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶出现紧缺迹象,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC/COP)引起市场的关注。在疫苗玻璃紧缺的背景下,2020年国内COC/COP材料从零星应用进入应用爆发期,多家企业上马生产COP西林瓶、COP预灌封注射器,多家外企在2020年集中向国家药品监督管理局申请环烯烃共聚物西林瓶、预灌封注射器药包材资质。


未来几年COP/COC材料预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安甑、西林瓶、普通注射器,COP/COC作为优异的光学膜,用于手机、电脑、液晶电视等领域,COP/COC未来市场广阔,但是,环烯烃聚合物(COC/COP)国内还不能生产,国内使用的COC/COP材料全部依赖进口,与别的产品不同的是,COC/COP从原料单体降冰片烯到催化剂及材料整条产业链国内都没有完全产业化。


为进一步推进环烯烃共聚物产业链产业化步伐,中国化工报社决定于2021年4月8-9日在山东青岛组织召开环烯烃共聚物技术与市场论坛,围绕如何聚智聚势加快环烯烃共聚物产业化与市场应用等展开讨论,具体事项通知如下:

组织机构

主办单位:

中国化工报社

化工孵化平台

论坛议题

1.COC/COP应用市场分析与政策解读

2.降冰片烯开环易位聚合COP催化剂工艺

3.乙烯和降冰片烯聚合COC催化剂和工艺

4.甲基铝氧烷合成工艺

5.三甲基铝合成工艺

6.茂金属催化剂的制备

7.乙烯与双环戊二烯合成降冰片烯工艺和反应器设计

8.COC/COP注塑、吹塑、灌装应用技术

主题报告和技术继续征集

新技术有中试需求的,中试基地提供孵化支持

时间和地点

时间:2021年4月8日-4月9日(4月8日报到)

地点:青岛

会议费用

1. 每人收取会务费3800元∕人(含餐饮费、资料费、场地费等);

2. 4月1日之前报名且汇款,优惠至3600元∕人;

3. 住宿统一安排,费用自理。

汇款信息:

单位名称:中国化工报社

纳税人识别号:12100000400003163P

地址:北京市西城区六铺炕北小街甲2号

电话:82032050

开户行:工行北京分行六铺炕支行

账号:0200022309004600937

联系方式

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电话:010- 82032600

邮箱:526441836@qq.com



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