近年来,兰州石化乙烯厂发挥30万吨聚丙烯产能和品种设计优势,积极落实中国石油聚烯烃重大专项,全力研发高附加值、自主特有新产品,开发的医用料率先在打破了国外的技术和产品垄断,取得了良好的社会和经济效益。
建立完善医用料质量管控体系
医用聚烯烃产品清洁化生产要求高,属于聚丙烯高端产品,长期以来一直依赖进口。兰州石化乙烯厂聚烯烃新产品开发及推广团队积极寻求突破口,联合兰州化工研究中心和西南化工销售公司以药包材料国产化为出发点,共同开展医用聚烯烃树脂项目研发。
乙烯厂参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,构建了兰州石化公司医用聚烯烃产品质量管理的质量手册、管理规定和作业指导书三层构架体系。从RP260生产的原料采购、仓储、生产、检验、包装、储存及发运等全过程全覆盖的质量管控及风险控制。
通过抓实“一品一策”的执行落地,建立标准将操作要点固化形成为专项操作卡,帮助员工全面掌握操作要点,有效地指导操作,提升质量管控水平,最大限度地稳定提升质量,减少批次间差异,确保医用聚烯烃产品持续稳定生产。
针对问题专项改进提升硬件水平
乙烯厂聚丙烯装置在医用料开发生产中,通过对气力输送系统、颗粒水系统以及改善产品储存、输送条件等进行有针对性地改造,新建无菌包装厂房,新增全自动包装检测流水线,配置辅助功能房间与微生物检测室等途径,全面满足医用料成品包装标准,切实提高医用料RP260生产过程的硬件水平和洁净程度。
乙烯厂积极与进口同类产品进行性能指标的对标工作,对关键技术指标进行反复优化,强化质量检测和过程监控,优化添加剂配方体系,形成兰州石化专有添加剂配方,产品的性能逐步达到领先水平。
RP260的医用聚丙烯专用料2013年进行研发。2015年通过中国食品药品检定研究院的医用聚烯烃毒理学安全性评估研究实验。2016年通过国家食品药品管理总局专家组评审。专家组一致肯定这种产品安全性评价方案的科学性,鉴定结果完全满足医用料相关标准要求。
优化工艺参数提升产品品质
医用料RP260开发成功,标志着中国企业叩开了医用料市场的大门,一举打破了少数国际知名大企业的技术产品垄断。医用料RP260正式投入生产后,不仅成为兰州石化新的利润增长点,还使我国医药包装摆脱了对进原料的依赖,打破医用耗材领域长期依赖国外进口原料的局面,推动国产医用聚烯烃产业链健康发展。
六年磨砺,聚丙烯医用料RP260已经成为兰州石化公司化工产品市场上的一把利剑,随着产品质量提升和产量的增加,进一步满足了国内市场的需求,提升了中国石油和兰州石化公司的形象,产品受到行业内一致好评。
创新是企业生命之所在,开发新产品具有十分重要的战略意义,用聚丙烯新产品来填补市场空白,开发差异化、高端化的产品,解决低端产能过剩问题,高端产能供给不足的问题,同时解决消费结构失衡的问题,瞄准市场的我们终将获得一片蓝天。
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