普立万开发用于医疗管材的新型有机硅替代TPE

在美国西部医学设计与制造(MD&M)上,普立万推出其新的医用级Versaflex™HC BT218,该配方是为应对有机硅短缺和消毒设施关闭带来的供应挑战而配制的。


在整个2019年,FDA发出了有关医疗管道和潜在医疗设备短缺的多个警报,这是由于硅氧烷供应减少,硅氧烷中的关键成分减少以及多个环氧乙烷(EtO)灭菌设施的关闭。这些制约因素促使价格上涨,交货时间延长以及对有机硅替代品(例如热塑性弹性体(TPE)管解决方案)的兴趣增加。


作为响应,普立万配制了用于生物制药管材的Versaflex™HC BT218 TPE。满足关键的应用需求,新牌号具有可与优质的医用管材(包括有机硅和TPE)媲美的可焊性,抗扭结性和拉伸强度性能。它已在美国市售,已经提交了USP VI和ISO 10993-4,5认证。


PolyOne特种工程材料全球市场总监Jim Mattey表示:“我们很高兴将新的Versaflex产品添加到我们不断扩展的解决方案中,使客户能够继续追求产品创新并满足市场需求。” “我们致力于利用我们的材料科学专业知识来制定替代和定制解决方案,以满足法规要求和挽救生命的医疗设备的功能需求,尤其是在面对市场不确定性的情况下。”


Versaflex HC BT218添加到PolyOne的广泛的特种工程聚合物中,满足严格的法规要求,适用于医疗保健,适用于伽马和高压灭菌器等其他灭菌方法。


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