要求生产商出示产品安全有效证据,三氯生或退市
中化新网讯 上周,美国食品和药品管理局(FDA)的一份法规提议令一些化学品生产商和相关清洁产品行业惴惴不安。如果该项建议最终实施,抗菌皂和抗菌洗浴液生产商将必须向人们证明其产品在日常应用中是安全的,同时也必须证明其产品比普通肥皂在除菌方面效力更佳;不能证明其产品是安全和有效的公司必须重新更改产品配方或更换产品标签。
美国两个贸易组织——美国清洁协会和个人用品产品协会对FDA的这一提议均持反对意见。他们表示,相关行业其实早已向FDA提供了这样的数据。两个协会称,数十项研究已表明采用抗菌肥皂洗手“比用非抗菌皂洗手能够产生更令人满意的除菌效果”。
FDA新药办公室副主任桑德拉·科韦得对外表示,FDA提出此项建议是因为近年来关于抗菌成分引发的健康问题呈现增长趋势,另外这类产品具有导致抗生素抗性的潜在危险。动物实验的数据表明,日常生活中总接触一些抗菌皂所用的活性抗菌成分如三氯生和三氯卡班的话,可能产生激素方面的副作用。实验室研究也表明,抗菌成分可能引起······
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